Die Corona-Krise hat gezeigt, wie schnell Pharmahersteller heute auf neue Produktionsbedingungen reagieren müssen. Plötzlich ändern sich Verfügbarkeiten und Parameter, Maschinen müssen umgerüstet und Bediener umgeschult werden. All das macht agile Methoden und digitale Werkzeuge zu wichtigen Erfolgsfaktoren. Schon vor der Krise hat Fette Compacting an Digitaltools für die Tabletten- und Kapselproduktion gearbeitet. Nun bietet der Solidaspezialist ein umfangreiches Set an Lösungen. Digitale Werkzeuge sind wichtige Erfolgsfaktoren für die Zukunft der Pharmaproduktion – das stand schon vor der Ausbreitung von SARS-CoV-2 fest. Corona hat die Notwendigkeit solcher Helfer noch einmal deutlich sichtbar gemacht. Es ist wichtiger denn je, ortsunabhängig Produktionsparameter im Blick zu behalten, für schnelle Remotewartungen Livechats und Videokonferenzen einzusetzen oder Augmented-Reality-Anwendungen für erhöhte Präzision nutzen zu können.
Zwar sind Innovationszyklen im Pharmamaschinenbau in der Regel noch immer mehrjährig, aber diese Zeiträume verändern sich. Hierbei helfen insbesondere Digitalisierung und agile Methoden, um flexibler zu werden und Ressourcen zielgerichtet einzusetzen. Auch wenn die Hauptprozesse der Tablettierung und Kapselbefüllung auf absehbare Zeit mechanisch bleiben, werden sämtliche Begleitprozesse durch digitale Lösungen effizienter, schneller und sicherer.
Eine Kernfrage bei Fette Compacting lautet daher: Wie können digitale Tools die Pharmaproduktion optimieren? Ausgehend von den Bedürfnissen der Pharmazeuten entwickelt ein neuer Geschäftsbereich Softwarelösungen für die Fertigung von Tabletten und Kapseln. Der Fokus liegt auf der Effizienzsteigerung der gesamten Produktion, indem Bediener, Wartungstechniker und deren Vorgesetzte unterstützt und Daten intelligent genutzt werden.
Die neue Geschäftseinheit trägt den Namen OSDi. Er verbindet die Begriffe Oral Solid Dosages (OSD) und Digitalisierung und schlägt damit die Brücke zwischen oral verabreichten Medikamenten und digitaler Zukunft. Das OSDi-Team nutzt die agilen Methoden von Design Thinking und Lean Start-up, die auch im Silicon Valley weithin etabliert sind. Diese Methoden verbindet, dass sie sich konsequent an den Anforderungen der Nutzer orientieren. Anwender werden von Anfang an in den Entwicklungsprozess einbezogen, in diesem Fall vor allem die Bediener, Instandhalter, Produktionsleiter und Qualitätsmanager im Pharmaunternehmen. Da es sich um einen iterativen Prozess handelt, können Tools vergleichsweise früh den Kunden verfügbar gemacht und gemeinsam mit ihnen optimiert werden.
In der Praxis erstellt das OSDi-Team zunächst auf Grundlage der „Pains and Gains“ von Anwendern neue Produktskizzen. Diese werden für einen Schulterblick zurück an die Kunden gesendet. Anhand des Feedbacks erstellt die Unit in enger Abstimmung mit den Kunden einen Klick-Dummy, dann einen Prototyp und schließlich das fertige Tool. Die Perspektive der Kunden ist jederzeit maßgebend. Ideen mit wenig Potenzial können schnell erkannt und aussortiert werden. Das verkürzt den Entwicklungsprozess und schont Ressourcen.
Bei Fette Compacting sind auf dieser Grundlage mehrere Digitaltools entstanden. Sie setzen bereits bei einer erfolgsentscheidenden Vorstufe an: der Einarbeitung von neuem Personal. Aktuell in Entwicklung befindet sich die App SmartCollege. Mit ihr können erfahrene Trainerinnen und Trainer ab 2021 nützliche Lerninhalte zur Verfügung stellen. Anhand von interaktiven Grafiken, Animationen und detaillierten Anweisungen können neue Mitarbeiter auf Knopfdruck den Gesamtprozess der Solidaproduktion kennenlernen. Die Lernplattform behandelt in mehreren Modulen, wie einzelne Teile der Maschine zusammengebaut und zum Beispiel vor Verschleiß geschützt werden. Nach jedem Modul müssen die Trainees einen kleinen Test zu den Trainingsinhalten absolvieren. Eine Gesamtübersicht zeigt den Lernfortschritt.
Für das praktische Einüben von Arbeitsprozessen arbeitet Fette Compacting unter dem Namen VRCampus an einer Reihe virtueller Trainingseinheiten. Die erste verfügbare Einheit betrifft die Vorbereitung eines Isolators zur Reinigung. Ohne die echte Containment-Maschine zu blockieren, können Mitarbeiter den Vorgang mit virtuellen Handschuheingriffen, VR-Brille und Gaming-Notebook so oft wie nötig üben. Ein Avatar und eine Checkliste begleiten den standardisierten Prozess. Wenn sich die Teilnehmer sicher fühlen, wechseln sie in den Testmodus und reinigen den Isolator ohne Anleitung. Wer den Test besteht, erhält ein Zertifikat. Spielelemente wie ein Highscore lockern das VR-Training zusätzlich auf und erhöhen die Motivation der Teilnehmenden. Die Trainings lassen sich ortsunabhängig durchführen, was gerade in Zeiten von Corona vorteilhaft ist.
Für die laufende Fertigung hält OSDi erste Anwendungen bereit, um eine leistungsstarke Produktion sicherzustellen: So hat das Team für einen Schnellüberblick über Maschinen an allen Standorten einen FleetManager entwickelt. Mit nur einem Blick auf ein mobiles Endgerät wird ersichtlich, welche Maschinen laufen oder stillstehen. Benutzer können ihren Maschinenpark in der App selbst anordnen und einzelne Produktionshallen oder Fertigungsstraßen in den Fokus nehmen.
Wer live auf Maschinendaten zugreifen will, ohne an eine Cloud-Lösung gebunden zu sein, kann ein spezielles Interface von Fette Compacting nutzen. Das SmartInterface ermöglicht ortsunabhängig den Zugriff auf die Echtzeit-Produktionsdaten. Das KPI-Dashboard bietet einen Überblick über den aktuellen Produktions- und Maschinenstatus. Die Überwachungsfunktionen können zur Aufzeichnung und zum Export aller Prozesswerte verwendet werden.
In der modernen Pharmaproduktion reicht es nicht mehr aus, lediglich den Status quo einer Maschine zu kennen. Immer wichtiger wird es, frühzeitig mögliche Fehlerquellen zu identifizieren. Der ConditionMonitor sammelt dafür Produktions- und Maschinendaten, harmonisiert sie und macht sie über eine sichere Cloud auf jedem Gerät sichtbar. Wartungsteams sehen über die Anwendung den Echtzeit-Zustand ihrer Maschinen und Anlagen. Ein Vergleich mit historischen Messwerten bereitet frühzeitig auf Abweichungen vor und verhindert Stillstandzeiten. Selbst Maschinen Dritter können darüber konfiguriert werden.
Schließlich wird auch das Troubleshooting durch OSDi-Werkzeuge effizienter: Mit dem SmartGuide können Bediener häufige Fehler nach Anleitung von technischen Experten beheben. Die Anwendung läuft auf einem mobilen Gerät oder Desktop-Computer. Bilder, Animationen oder Videos informieren über den Fehler und zeigen die Lösungsschritte. Außerdem können Anwender eigene Anleitungen für ihre Maschinen erstellen, egal von welchem Hersteller sie stammen.
Sollte der Guide zur Fehlerbehebung noch nicht ausreichen, bietet das SmartRemote-Tool persönliche Livechats und Videokonferenzen mit Experten. Bediener nutzen die App auf einem mobilen Gerät und können direkt die Anweisungen der Experten an der Maschine umsetzen. Augmented Reality erhöht die Präzision der Fehlerbehebung über visuelle Zeigetools wie einen „Fingerpointer“. Das Remote-Tool speichert Lösungsanleitungen in einem Kundenarchiv, sodass Anwender immer wieder darauf zugreifen können.
Für die Tabletten- und Kapselproduktion bietet OSDi schon einige funktionsfähige Anwendungen. Passend zur iterativen Methode stehen noch viele weitere Entwicklungen bevor.
Autorin:
Britta von Selchow
Head of OSDi Digital Solutions by Fette Compacting
Kontakt: bselchow@fette-compacting.com
