Sprühtrocknung eröffnet neue Möglichkeiten

Mobil Minor

GEA Process Engineering beteiligt sich vom 22. bis 24. Oktober an der ICSE/P-MEC in Frankfurt am Main und stellt dort seine GEA Niro Pharmaceutical Sprühtrocknungstechnologie vor. Die Sprühtrocknung ist rasch zur bevorzugten Technologie von pharmazeutischen Herstellern geworden, die eine schnelle Trocknung von hohen Volumen unter cGMP-Bedingungen (current Good Manufacturing Practice) zur Herstellung von frei fließenden Pulvern mit speziellen Eigenschaften auch für hochwirksame Verbindungen benötigen.

Sprühtrocknung bietet einen hohen Grad an Kontrolle über die Teilchengröße und die molekularen Merkmale und erlaubt dadurch den kommerziellen Einsatz von bislang unerreichbaren Fertigungsverfahren und die Entwicklung von neuen pharmazeutischen Zusammensetzungen, die mit alternativen Technologien kaum umzusetzen wären. Eine verbesserte Löslichkeit, kontrollierte Freisetzung von Wirkstoffen und deren Geschmacksmaskierung sowie fortschrittliche Pulver mit einer verbesserten Bioverfügbarkeit sind Faktoren, die durch Sprühtrocknung eingelöst werden können. Die Technologie kann gleichermaßen bei Hilfsstoffen, aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) oder Fertigarzneimitteln angewandt werden und ist ein integraler Bestandteil eines kontinuierlichen Herstellungsprozesses von festen Arzneimitteln.

Produktentwicklung und Auftragsfertigung
GEA Process Engineering betreibt in Kopenhagen eine Einrichtung für pharmazeutische Sprühtrocknung, welche nach den GMP-Richtlinien arbeitet und zu den ersten Adressen auf diesem Gebiet zählt. Die Einrichtung ist für die Herstellung von Material für klinische Studien zertifiziert. Die installierten GEA Niro Sprühtrocknungsanlagen sind komplett ausgerüstet für die Evaluation und Optimierung von Produkten und Prozessen. Sie ist für die Produktion von Material für klinische Studien und die Auftragsfertigung ausgelegt. Das Fachpersonal auf der Anlage verfügt über ein tiefes Verständnis der Technologie mit ihren Möglichkeiten und den beteiligten Prozessen. Die Kunden können somit die Machbarkeit von Sprühtrocknung prüfen, neue Produkte entwickeln und diese schnell und profitabel auf den Markt bringen, ohne selbst in Anlagen investieren zu müssen.

Ein einzelnes Teilchen beobachten
GEA Process Engineering hat auch Bahnbrechendes bei der Trocknung von Tröpfchen geleistet. Der GEA Niro Drying Kinetics Analyzer ermöglicht Forschern die Beobachtung der Strukturveränderung eines einzelnen Teilchens beim Trocknen. Dadurch können Tests mit nur wenigen Tropfen statt der bei herkömmlicher Testausrüstung erforderlichen Kilomengen durchgeführt werden. Zudem kann sehr viel schneller eine große Palette an Materialeigenschaften und Trocknungsparametern getestet werden, als es früher möglich war.

Sprühtrocknung von hochwirksamen Verbindungen
Die Nachfrage nach High-Containment-Technologie ist in der pharmazeutischen Industrie stark gewachsen. GEA Process Engineering hat ein neues Konzept für Sprühtrocknung unter High-Containment-Bedingungen eingeführt, das den Kunden eine sichere Sprühtrocknung von hochwirksamen Verbindungen auf einer Sicherheitsstufe von unter 10 µg/m3 (OEL) ermöglicht. Neben weiteren technologischen Innovationen umfasst dies GEA Buck High-Containment-Klappen für einen sicheren Pulveraustrag.

Die neuen High-Containment-Sprühtrockner von GEA Niro bieten einen hohen Schutz für das Personal und eine sichere Arbeitsumgebung bei Betrieb, Ausgabe und Reinigung. Somit können pharmazeutische Unternehmen die Vorteile der Sprühtrocknung auch bei hochwirksamen Produkten ausschöpfen. Das neue Konzept ist auch zur Aufrüstung von vorhandenen Installationen geeignet.

Auf der Messe zu sehen: GEA Niro mobile minor
GEA Process Engineering wird auf der P-MEC einen GEA Niro Mobile Minor Sprühtrockner ausstellen. Das auf diesem Gebiet führende Gerät für den Laboreinsatz wird von vielen maßgeblichen Unternehmen in aller Welt verwendet, die sich mit pharmazeutischen Erzeugnissen und Arzneimitteln beschäftigen. Er ist die perfekte Wahl für die Durchführung von Tests und die Herstellung von Mustern sowie für die Erstellung von Prozessdaten, die für die kommerzielle Produktion erforderlich sind.

Besuchen Sie GEA auf der ICSE/P-MEC am Stand 41J72 in Halle 4.