Im Gegensatz zu den meisten Wirkstoffen, die eine bestehende Erkrankung oder Infektion heilen oder behandeln, bereiten Impfstoffe unser eigenes Immunsystem auf eventuell eindringende Mikroorganismen vor, sodass es den infizierenden Erreger zerstören kann, bevor wir krank werden. Während der aktuellen Sars-CoV-2-Coronavirus-Pandemie arbeiteten etwa Labore rund um den Globus unermüdlich daran, einen Impfstoff zu finden. Da die Gesundheit und das Leben von Menschen auf der ganzen Welt auf dem Spiel stehen, war - und ist - eine schnelle Markteinführung von entscheidender Bedeutung. Wie wir inzwischen alle wissen, sind nicht nur Einzelpersonen von den massiven Folgen der COVID-19-Pandemie betroffen, vielmehr sind ganze Gesellschaften und Wirtschaftssysteme bedroht.
Trotz der unglaublichen Fortschritte in den letzten Jahren dauert es noch immer eine erhebliche Zeit, bis ein wirksamer Impfstoff aus dem Forschungs- und Entwicklungsstadium in die kommerzielle Produktion kommt. Vor der Massenimpfung müssen wir die Gewissheit haben, dass das Vakzin funktioniert und sicher ist … für alle! Daher fragen sich Regierungen, Politiker und auch die Öffentlichkeit, warum es drei bis fünf Jahre dauert, bis eine Anlage für die industrielle Produktion von Biopharmazeutika voll betriebsfähig ist.
Darüber hinaus will man wissen, wie dies geändert werden kann. GEA ist davon überzeugt, dass dieser Zeitrahmen nur durch Modularisierung, Digitalisierung und Zusammenarbeit verkürzt werden kann. Mithilfe strikter Standardisierung, eines digital optimierten Projektabwicklungsprozesses und einer auf das Minimum begrenzten Anzahl von Schnittstellen lassen sich deutliche Verbesserungen erreichen. Auf Grundlage von Vertrauen und vorhandenem Know-how kann die Zusammenarbeit im Rahmen einer Partnerschaft Komplexität, Kosten und Risiken einer erfolgreichen Arzneimittel- und Medikamentenproduktion reduzieren.
GEA hat vor dem Hintergrund der weltweiten „Coronakrise“ den zunehmenden Bedarf an neuartigen Lösungen und Hochleistungsgeräten erkannt und hat seine jahrzehntelange Erfahrung in die Entwicklung einer neuen Reihe sofort einsetzbarer Separator-Skid-Einheiten einfließen lassen. Zwei umfassende und hochentwickelte Separatorenlinien, Aseptic und Pure, sind sowohl für standardmäßige als auch kundenspezifische Anforderungen optimiert, während das revolutionäre flexChange-Konzept mit mehreren Trommeln neue Impulse in der Branche setzt.
Der weltweite Bedarf an dieser Spitzentechnologie ist so groß, dass kürzlich GEA Pharma Separator aseptic C 17 Zentrifugen-Skid-Einheiten an ein biopharmazeutisches Unternehmen in China verkauft wurden, um schnell und sicher große Mengen eines COVID-19-Impfstoffes herzustellen. Aufgrund der Nachfrage und der absoluten Notwendigkeit, die Impfstoffproduktion hochzufahren, gab es ebenfalls Vertriebsanfragen von Pharmakunden in Nordamerika und Europa.
Die Herstellung einer einzigen Impfstoffcharge kann mehrere Monate dauern und umfasst mehrere Schritte, die mitunter mit einem Gefriertrocknungsprozess abgeschlossen werden. Diese Technologie ermöglicht es, empfindliche, instabile oder hitzeempfindliche Medikamente und biologische Wirkstoffe bei niedrigen Temperaturen zu trocknen, ohne dass deren Struktur beschädigt wird. Dadurch sind sie lange haltbar, müssen bei der Lagerung nicht gekühlt werden und können leichter in schwierige und abgelegene Gebiete transportiert werden. Ein besonderer Vorteil für viele Schwellenländer: Gefriergetrocknete Produkte lassen sich schnell und einfach rekonstituieren.
Die Hersteller müssen nun die vorhandenen intelligenten Technologien und Lösungen optimal einsetzen, aktuelle Normen, Standards und Vorschriften einhalten und sich auf gemeinsam vereinbarte Ziele und Fördergelder konzentrieren. Verzögerungen können Millionenbeträge kosten … und womöglich Tausenden das Leben.
Durch einen intelligenteren und kooperativeren Ansatz ist GEA zuversichtlich, dass die Anlagenproduktion beschleunigt werden kann, um diese für die Gesellschaft verheerende Pandemie schnellstmöglich in den Griff zu bekommen. Kontakieren Sie GEA, um herauszufinden, wie der Maschinenbauer Ihr Projekt schnell zum Erfolg führt und Ihr Produkt schnell auf den Markt bringt.
