Die Pharmaindustrie steht vor besonderen Herausforderungen, wenn es um die Qualitätssicherung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen geht. Vor allem die präzise Überwachung von Lager- und Produktionsbedingungen ist essenziell, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Hier setzt das Umgebungsmonitoring-System testo Saveris 1 an, entwickelt im Schwarzwald und weltweit im Einsatz. Doch was steckt hinter dieser Technologie und wie wird sie in der Praxis genutzt? Dieser Beitrag beleuchtet die Vorteile der Testo-Technologie anhand von zwei beispielhaften Projekten mit Simon Hegele und Rhenus Logistics, zwei namhaften Akteuren der Pharma- und Logistikbranche.
testo Saveris 1: Das Rückgrat der digitalen Qualitätssicherung
Die testo Saveris 1 stellt eine durchdachte Kombination aus präziser Sensorik und intelligenter Software dar, die speziell auf die Anforderungen der Pharmaindustrie zugeschnitten ist. Sie bietet eine umfassende, digitale Antwort auf die bislang weit verbreitete papierbasierte Dokumentation und manuelle Auswertung von Messdaten.
Warum die digitale Lösung so wichtig ist
Im Zentrum dieser Lösung steht eine revisionssichere Datenmanagement-Plattform, die den hohen Anforderungen der FDA nach 21 CFR Part 11 und Annex 11 der EU-GMP-Richtlinie gerecht wird. Mit der testo Saveris 1 wird die kontinuierliche Überwachung und Dokumentation von Umgebungsparametern wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck vollständig automatisiert. Ein Vorteil dieser Lösung ist die Fähigkeit, auch bei Stromausfällen oder Verbindungsunterbrechungen keine Daten zu verlieren, da redundante Sicherheitsmaßnahmen implementiert sind.
Die einfache Integration in bestehende Prozesse und die Möglichkeit, Messdaten in Form von Grafiken oder Tabellen visualisieren zu lassen, sorgt dafür, dass Unternehmen nicht nur sicherstellen, dass sie alle regulatorischen Anforderungen erfüllen, sondern auch die Effizienz und Qualität ihrer Prozesse steigern können.
Die Erfolgsgeschichte von Simon Hegele: GDP-konforme Tiefkühllagerung mit Testo Solutions
Ein eindrucksvolles Beispiel für den erfolgreichen Einsatz der Testo-Technologie ist das Projekt mit Simon Hegele. Der Logistik- und Servicedienstleister, der seit über 100 Jahren tätig ist, benötigte eine innovative Lösung für die GDP-gerechte Lagerung von Pharmaprodukten in einem neuen Lagerkomplex in Karlsruhe.
Das Ziel des Projekts
Für Simon Hegele stand die Einhaltung der strengen Anforderungen an die Good Distribution Practice (GDP) im Vordergrund. Diese Anforderungen regeln, wie Arzneimittel gelagert und transportiert werden müssen, um deren Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Da dies für Simon Hegele ein neues Betätigungsfeld war, suchte das Unternehmen erfahrene Partner. Testo Solutions brachte die benötigte Hard- und Software ein, während Testo Industrial Services Experten für Kalibrierung und Qualifizierung stellte.
Die Herausforderung und Lösung
Im Zuge des Umbaus der Lagerhalle musste sichergestellt werden, dass die sensiblen Pharmaprodukte unter optimalen Bedingungen gelagert werden. Die testo Saveris 1 überwachte dabei fortlaufend die Temperatur- und Feuchtigkeitswerte im Lager und warnte bei Abweichungen automatisch. Dies ermöglichte es Simon Hegele, die geforderten Lagerbedingungen einzuhalten und so die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
Das Projekt zeigt, wie durch die Zusammenarbeit von Simon Hegele und Testo Solutions eine maßgeschneiderte Lösung entwickelt werden konnte, die nicht nur den GDP-Vorgaben entsprach, sondern auch eine hohe betriebliche Effizienz ermöglichte.
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Rhenus Logistics: Mehr als eine Dekade Partnerschaft für Arzneimittelsicherheit
Ein weiteres Beispiel für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit Testo Solutions ist Rhenus Logistics, ein global agierendes Logistikunternehmen, das auf die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln spezialisiert ist. Seit mehr als zehn Jahren ist Testo Solutions Partner von Rhenus und unterstützt das Unternehmen bei der Einhaltung der strengen Vorgaben für die Lagerung von Pharmaprodukten.
Sicherheit auf höchstem Niveau
Am Standort Straßburg, Frankreich, hat Rhenus mittlerweile über 250 Messstellen in rund 150 Messgeräten installiert, die kontinuierlich die Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen überwachen. Der Leiter der Qualitätssicherung bei Rhenus, Patrice Kaps, betont die Wichtigkeit dieser Partnerschaft: „Wir müssen unsere Produkte ständig auf der richtigen Temperatur halten, sowohl bei der Lagerung als auch beim Transport.“ Dank Testo Solutions können die Temperaturbedingungen in Echtzeit überwacht und analysiert werden.
Automatisierung trifft auf Präzision
Die Testo-Technologie ermöglicht Rhenus nicht nur die Überwachung der Lagerbedingungen, sondern bietet auch ein digitales Qualitätssicherungssystem mit individuell anpassbaren Analysemöglichkeiten. Dies ermöglicht es dem Unternehmen, Schwachstellen frühzeitig zu erkennen und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, bevor es zu Problemen kommt. Auch hier leistet die testo Saveris 1 einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit.
Digitalisierung als Schlüssel zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung
Die Projekte mit Simon Hegele und Rhenus Logistics verdeutlichen eindrucksvoll, wie digitale Lösungen die Arbeit in der Pharma- und Logistikbranche revolutionieren können. Die testo Saveris 1 bietet Unternehmen nicht nur die Möglichkeit, regulatorische Anforderungen effizient zu erfüllen, sondern auch die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte proaktiv zu steuern.
Webinar als Wissensquelle
Für Unternehmen, die mehr über die Digitalisierung im Qualitätsmanagement erfahren möchten, bietet Testo die Möglichkeit im Online-Webinar tiefere Einblicke zu erhalten. Schauen Sie es sich jetzt an.
Fazit: Zukunftssichere Lösungen für die Pharmaindustrie
Die digitale Transformation im Bereich der Qualitätskontrolle ist längst kein Zukunftsthema mehr – sie ist Realität. Mit der testo Saveris 1 bietet Testo eine umfassende, praxisnahe und bewährte Lösung, die Unternehmen in die Lage versetzt, ihre Prozesse zu optimieren und gleichzeitig alle regulatorischen Vorgaben einzuhalten. Die Erfolgsgeschichten von Simon Hegele und Rhenus Logistics zeigen eindrucksvoll, wie Unternehmen durch den Einsatz innovativer Technologie nicht nur die Qualität ihrer Produkte sicherstellen, sondern auch ihre Effizienz nachhaltig steigern können.
